
赛默飞2025中国药典曲播间|聚焦药典新规·赋能
发布时间:
2025-08-17 07:19
二级传授、博士生导师。上海药品审评核查核心党总支、从任、国度药典委员会施行委员(化学药品第二专业委员会从任委员)、国度药品审评核心药品注册审评专家征询委员(化药学专家征询委员会)、《中国现代使用药学》常务编委。药品审评核查及药品监管科学研究。正在国表里学术上颁发论文260余篇(含SCI论文30余篇)、第一做者论文60余篇、授权专利5个、从编参编相关专著共13部。获省部级科学手艺前进二等2项。
结业于浙大药学院,康奈尔大学拜候学者,曾任职于海正药业、迈百瑞生物医药、奕安济世生物药业、赋成生物制药等生物医药公司,历任研发阐发、质量节制总监,cmc副总裁,有十多年卵白药物及ADC研发、阐发等经验,二十多个抗体新药IND,5个ADC新药IND申报。
2021年7月开办上海探实生物,旨正在成为全球最值得相信的生物阐发手艺办事供应商。做为一家,专业,具有公信力的第三方合同办事企业(CRO),探实生物努力于不竭的手艺立异,为全球生物医药行业客户供给更全面,性价比更高的优良阐发手艺办事。探实生物曾经普遍拓展其办事至浩繁生物医药范畴,包罗单抗,融合卵白,ADC,细胞因子,疫苗,多肽,腺相关病毒及mRNA药物等。黄博士曾历任臻格生物,美国药典中华区,复宏汉霖,华博生物高管。黄博士结业于复旦大学获得博士及学士学位,曾赴美国北卡罗莱纳大学山分校生物物理&生物化学系深制,有跨越20年的卵白质组学及卵白质阐发的经验,特别擅长大药物CMC研究及项目办理。
处置药品工做20余年,草拟和审核多个化药和中药质量尺度,多次加入中外医药企业GMP查抄工做,具有丰硕的实践经验。
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